药用塑料瓶使用须知 药用塑料瓶使用须知
1,塑料瓶产品质量标准.从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣.
2,瓶体与盖的密封性,水蒸汽渗透性.密封性与水蒸气渗透性是塑料瓶的两个重要技术指标,它们对被包装的产品稳定性起着致关重要的影响.
3,无论选择什么原料做的药用塑料瓶,首先必须符合无毒,无异味等要求,由于可供选用的主原料品种繁多,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯,如需要透明度可选用聚酯瓶(PET瓶),如需要阻隔性能更高,且阻光,不透明,则选用棕色PET瓶,液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料.目前国内的营养保健品和食品的包装瓶主要是用PET料或HPDE为做,瓶盖则用PP料
4,用于包装药品,营养保健品,食品饮品绝对不能使用回收料卫生部颁布的《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》对此有明确的规定:"凡加工塑料食具,容器,食品包装材料,不得使用回收塑料."法规是1990年11月26日发布施行的.
5,质量保证体系.对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节.通过审计,可对生产厂的软,硬件设施,技术设备,质量综合水平作出全面正确评估. 药用塑料瓶的外形应用特点 药用塑料瓶应具有足够的刚度和美观的外形,能够在外表中吸引用户的眼球,保证消费者在使用中能够具有众多的选择和使用性.药用塑料瓶最常见的外形有圆形,方形,椭圆形等.从使用角度来看,它们各自有其优缺点.圆形塑料瓶刚度较高,但外形不美观.方形塑料瓶外形美观,但成型时不易控制塑料瓶壁厚均匀.药用塑料瓶在生产中要对其进行良好的控制和设计,按照一定的生产和加工工艺进行制作和生产,并且具有良好的使用性能和功能,在行业中能够充分展现重要的价值.
药用塑料瓶表面采用标贴时,应使标贴面平整.可在塑料瓶表面设计一个“框格”,使标贴准确定位,不产生移动.在吹塑成型时,型坯吹胀首先接触的部位,总是趋于先行硬化的部位.因此该部位的壁厚也大一些.边缘与转角部位,是型坯吹胀最后接触的部位,该部位的壁厚较小.因此塑料瓶的边缘和抹角部位应设计成圆角.改变塑料瓶的表面形状,如塑料瓶中部相对地细一些,增加塑料瓶的表面的周向凹槽或凸筋,可提高塑料瓶的刚度和耐弯曲性.纵向的凹槽或加强筋,可消除塑料瓶在长期负荷下的偏移,下垂或变形现象. 药用塑料瓶在生产中的应用
药用塑料瓶中部相对地细一些，因此塑料瓶的边缘和抹角部位应假想成圆角。改变塑料瓶的详情外形。增加塑料瓶的概况的周向凹槽或凸筋，可前进塑料瓶的刚度和耐弯曲性。纵向的凹槽或加强筋，可消除塑料瓶在长久负荷下的偏移、下垂或变形现象。医药塑料瓶详情形状必要按照响应的标准形式履行控制和使用，充分按照响应的建筑标准履行控制和使用。
药用塑料瓶在尖角处、口部螺纹的根部、颈部等部位，由于大多数塑料具有凹口敏感性。等闲产生裂缝和开裂现象，所以这些部位应假想成圆角。对于矩形塑料瓶的转交处，必要撑持塑料瓶的大部分负荷，因此全数增加该处的壁厚，尚有利于前进塑料瓶的刚度和耐负荷强度的。消费者重视力最集中的部位。印刷详情应平整、持续；如果塑料瓶含有手柄、凹槽、加强筋等结构，医药塑料瓶的印刷面。假想时应重视不能给印刷把持造成未便。椭圆形塑料瓶，刚度也较高，但模具的建造费用较高。因此为保证塑料瓶的刚度，除决定刚度高的材料外，还要通过塑料瓶的外形设想，增强药用塑料瓶的刚度和耐负荷强度。平展性和详情中进行相应的设想，医药塑料瓶假想和操纵过程中必要按照必然的标准和外形特点履行建造。充分提醒杰出的美观性和设计性，具有首要的创新特色。药用塑料瓶详情采用标贴时，应使标贴面平整?？稍谒芰掀肯昵榧傧胍桓?#8220;框格”使标贴准确定位，不产生移动。吹塑成型时，型坯吹胀首先接触的部位，总是趋于先行软化的部位。因此该部位的壁厚也大一些。边缘与转角部位，型坯吹胀最后接触的部位，该部位的壁厚较小。 药用塑料瓶的包装特点介绍 药用塑料瓶是最常见的药品外包装,它既能存放固体药物(如药片),也可用来存放液体药剂(如药水).20世纪80年代,世界各国生产的药瓶大多采用玻璃为瓶体材料,盖子则采用金属旋开式盖子.药用塑料瓶的最大缺点是:不耐长途运输,破碎率高,瓶盖关闭不严而易引起漏液,微生物污染,内装药液霉变等.这种旧式玻璃瓶在西方国家已很少被制药厂商采用,取而代之的是由高透明性聚酯材料制成的塑料瓶和拉盖.这些新开发的药瓶不仅透明度高,而且耐摔落,耐冲击,生物相容性好,有些因采用拉盖技术,开启十分方便. 药用塑料瓶的主要原料及配方 一般,多种热塑性塑料如PE,PP,Pc等均可作为注吹中空药瓶的原料,但目前出产多的是用于固体药物包装的聚烯烃塑料瓶.这种瓶子以高密度聚乙烯树脂或聚丙烯为原料,并添加色母料(或钛白粉),碳酸钙填料以及硬脂酸锌等助剂加工制成.以高密度聚乙烯树脂(5000S)为例,其主要原料及配方见表3.
聚乙烯注吹中空药瓶的王要原料及配方
原料名称 配比(份)
聚乙烯(5006S) 100
碳酸钙填料 5
色母料(钛白粉) 1(0.8)
硬脂酸锌 1
药用塑料瓶的主要技术指标
目前有关塑料药瓶的出产尚无国家尺度作为指导,通常遵循的是医药行业尺度－－－－《固体药用聚烯烃塑料瓶》,此尺度合用于包装
非芬芳性,非油脂性,非挥发性及易氧化的固体药品(片剂,胶囊,制剂)的塑料瓶,其主要技术指标如下:
外观质量要求:药用塑料瓶的外观应具有平均一致的乳白色光彩,不得有显著的色差,瓶子表面要光洁,平整,不答应有变形和显著的
擦痕,不答应有砂眼,油污气泡,瓶口应平整,光滑.
物理机能要求:药用塑料瓶的物理机能主要技术指标项目 指标
密封性 不答应有泄漏
振荡实验 不答应有泄漏
水蒸汽渗透渗出性 100mg／24h L
化学机能要求:药用塑料瓶的化学机能主要技术指标
化学机能主要技术指标
项目 指标 还原性物质 消耗O.02mol/L高锰酸钾液<1.Oml
重金属 ≤1.0ppm
水浸液 ≤12.0mg
乙醇浸液 ≤50.0Mg
正乙烷浸液 ≤75.0Mg
菌检试验指标:小于100ml的塑料瓶细菌总数不得超过1500个/瓶,霉菌总数不得超过150个/瓶100～250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3000个/瓶大于250mL的塑料瓶细菌总数不得超过3500个／瓶,霉菌总数不得超过350个／瓶.所有规格的塑料瓶均不得检出有大肠杆菌异常毒性:药用塑料瓶需无异常毒性. |
